IMedEX

חברת IMedEX פיתחה מערכת פורצת דרך לאיסוף שתן מנשים, במטרה לייעל ולפשט את תהליך הבדיקה הרפואית. המוצר מיועד לכלל הגילאים, החל מתינוקות ועד לנשים מבוגרות, תוך שמירה על סטריליות, נוחות ואמינות מקסימלית. כיום, איסוף שתן לצורך בדיקות רפואיות מהווה אתגר משמעותי עבור נשים, במיוחד בתנאים רפואיים רגישים. תינוקות וילדות קטנות נדרשות להשתמש בשקיות הדבקה, שאינן סטריליות מספיק וגוזלות זמן רב. לעיתים קרובות דגימות אלו אינן מספקות או מזדהמות. נשים עם מוגבלויות, נשים מבוגרות או נשים בהיריון נאלצות להתמודד עם תהליך איסוף לא נוח ולעיתים גם נדרשות לעזרה חיצונית. בעיה נוספת היא הסיכון לזיהומים, שכן רבות מהדגימות נאספות עם מזהמים חיצוניים הפוגעים בדיוק הבדיקות.
המטרה בפיתוח IMedEX הייתה ליצור מוצר מדויק, סטרילי וקל לשימוש, אשר יבטיח איכות דגימה גבוהה ללא צורך באיסוף שתן באמצעות כוסיות מסורתיות או שקיות דביקות. הפתרון שפיתחה החברה מבוסס על פד ייחודי, חד-פעמי והיגייני, המשלב ספוג מיוחד האוסף את השתן באופן סטרילי וללא זיהום. המערכת כוללת אינדיקטור המאפשר זיהוי מיידי אם הדגימה נאספה במלואה וללא מזהמים. בנוסף, היא משלבת אינדיקציה לזיהוי פרמטרים בשתן וצלחת לגידול מצע חיידקים, המסייעים לאבחון ראשוני כבר בשלב האיסוף.
המוצר מציע יתרונות רבים, בהם נוחות ושימוש פשוט ללא צורך בהדרכה מסובכת או עזרים רפואיים נוספים. ניתן להשתמש בו בכל מקום ובתנאים שונים, והוא תוכנן להתאים באופן מושלם למבנה הגוף הנשי, מה שמקל על תהליך האיסוף ומונע טעויות מדגימה לא מדויקת. בנוסף, הוא משלב בדיקות מובנות המספקות מידע רפואי מיידי. תהליך הליווי ל-IMedEX משלב הרעיון הראשוני ועד לפיתוח מוצר מדף מוכן לשימוש, תוך ניהול כל שלבי המחקר, הבדיקות והרגולציה. התהליך החל במחקר שוק מעמיק לזיהוי הבעיות המרכזיות בתהליך איסוף שתן מנשים, לצד בחינת חומרים ביולוגיים שונים וההתאמה שלהם לתהליך האיסוף. לאחר מכן פותחו אבי-טיפוס ראשונים ועברו ניסויים קליניים, שבמהלכם שופרה טכנולוגיית הספוג כדי להבטיח איסוף מהיר וללא זיהומים. בשלב הבא תוכננו תהליכי ייצור מתקדמים תוך שמירה על איכות מוצר גבוהה, ובמקביל החל תהליך רגולטורי בליווי המומחית סוזן אלפרט, שכיהנה כראש מחלקת המכשור הרפואי ב-FDA. תהליך זה כלל הכנה לאישור CE ו-FDA, הנדרשים לשיווק בשווקים האירופי והאמריקאי. החדשנות של IMedEX טמונה בפשטות ובדיוק של פתרון האיסוף. מדובר במערכת סטרילית, מדויקת ונוחה, המאפשרת לכל אישה, בכל גיל, לאסוף שתן ללא זיהום ותוך קבלת תוצאות מדויקות יותר. בשיתוף עם וויסלרייט החברה הצליחה להפוך רעיון למציאות עם מוצר פורץ דרך, הצפוי לשנות את תחום הבדיקות הרפואיות לנשים ברחבי העולם. IMedEX ממשיכה לפתח גרסאות מתקדמות יותר של המוצר, כולל גרסה לזיהוי תרביות חיידקים ברמת דיוק גבוהה יותר, מערכת איסוף חכמה עם חיבור לאפליקציה רפואית לניתוח מיידי של מדדים ביולוגיים בשתן, והרחבת היישום לאיסוף שתן במצבים רפואיים מורכבים כמו מעקב אחר נשים בהיריון ואוכלוסיות מבוגרות.